Wissenschaftlicher Vergleich der 4 Vagusnerv-Stimulatoren - Nurosym, Gammacore, Pulsetto, Sensate

Geistiges und körperliches Wohlbefinden sind für ein gesundes, glückliches Leben unerlässlich. In letzter Zeit hat die Vagusnervstimulation (VNS) als nicht-invasive Therapie zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens an Popularität gewonnen [1]. 

Der Vagusnerv ist für die Regulierung der Herzfrequenz, des Blutdrucks, der Verdauung, der Atmung und vieler anderer Körperfunktionen verantwortlich, was ihn zu einem wichtigen Bestandteil unseres Nervensystems macht [1].  

Die Stimulation des Vagusnervs ist ein bahnbrechender Ansatz zur Verbesserung der Lebensqualität. Die Stimulation des Vagusnervs, der eine entscheidende Rolle für das Funktionieren des parasympathischen Nervensystems spielt, kann schnell zu einer deutlichen Stressreduzierung, einer verbesserten Stimmung, einer verbesserten kognitiven Funktion, einer verbesserten Magen-Darm-Funktion und mehr führen - und das alles ohne Medikamente oder Psychotherapie [2]. 

In der Vergangenheit erforderte die Stimulation des Vagusnervs einen chirurgischen Eingriff, bei dem ein Gerät in die Brust implantiert wurde, dessen Drähte zum Hals führten, um den Nerv direkt zu stimulieren. Diese Methode ist jedoch kostspielig, invasiv und birgt chirurgische Risiken [3]. 

In den letzten Jahren haben sich VNS-Geräte für den Heimgebrauch als leichter zugängliche und erschwingliche Alternative erwiesen, die es den Menschen ermöglicht, ihre geistige und körperliche Gesundheit bequem von zu Hause aus zu kontrollieren [4].

Aufgrund des Social-Media-Hypes um den Vagusnerv und der Tatsache, dass strenge Vorschriften für die Vagusnervstimulation erst im Entstehen begriffen sind, sind jedoch viele Geräte aufgetaucht, für die es kaum Beweise für Sicherheit und Wirksamkeit gibt. Deshalb hat unser Team diese umfassende Analyse zusammengestellt, die den Lärm durchbricht und das sicherste und seriöseste Gerät für die Vagusnervstimulation bestimmt [4].

Wie man einen Vagusnerv-Stimulator auswählt

Da es eine Vielzahl verschiedener Geräte auf dem Markt gibt, ist es wichtig, dass Sie sich gründlich informieren und die für Sie richtige Wahl treffen. Vor allem müssen Sie sicher sein, dass der Eingriff, den Sie in Betracht ziehen, wissenschaftlich erwiesenermaßen auf den Vagusnerv wirkt. 

Im Folgenden finden Sie einige der wichtigsten Faktoren, die Sie bei Ihrer Entscheidung berücksichtigen sollten:

• Konsultieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal
  Bevor Sie mit einer neuen medizinischen Maßnahme beginnen, sollten Sie immer zuerst einen Arzt konsultieren. Wählen Sie für die Vagusnervstimulation einen Neurologen oder Facharzt, der sich mit VNS-Geräten auskennt, damit er Sie richtig beraten kann, ob das Gerät bei Ihren spezifischen Symptomen hilft.
• Kompatibilität mit Ihren Symptomen
  VNS-Geräte sind darauf ausgelegt, bestimmte Symptome wie depressive Zustände, chronische Müdigkeit, Magen-Darm-Probleme und Gehirnnebel zu verbessern. Vergewissern Sie sich, dass die Vagusnervstimulation auf ihre Wirksamkeit für Ihre spezifischen gesundheitlichen Bedürfnisse hin untersucht und bewertet wurde. VNS-Geräte haben auch unterschiedliche Stimulationsorte, wie z. B. den Hals und das Ohr. Sensate, das kein VNS-Gerät ist, behauptet, den Nerv über die Brust zu stimulieren. Für die AVNT-Methode von Nurosym und die Methode von Gammacore gibt es jedoch wissenschaftliche Belege für eine präzise Zielgenauigkeit und Sicherheit. Andere Ansätze, egal an welcher Stelle, sind bestenfalls verstimmt und schlimmstenfalls aktiv gefährlich.
• Sicherheit & Wearable Device Status
  Viele Geräte behaupten, VNS-Geräte zu sein und sicher zu sein, aber es ist wichtig, die wissenschaftliche Forschung zu jedem Gerät zu bewerten, um sein Sicherheitsprofil zu verstehen. Sensate und Pulsetto behaupten, dass sie den Vagusnerv aktivieren, aber sie haben keine wissenschaftlichen Beweise, um dies zu bestätigen. Verschiedene Methoden der Vagusnervstimulation werden auch mit unterschiedlichen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, so dass Sie sich vor dem Kauf über alle Risiken informieren sollten. Geräte, die den Status eines zertifizierten Wearable Device (tragbares Gerät) erhalten haben, sind der Schlüssel - diese Zertifizierung erfordert strenge Qualitätstests und Sicherheitsstudien, um sicherzustellen, dass sie das Nervensystem nicht schädigen.
• Wirksamkeit und Forschung
  Achten Sie darauf, dass die Geräte durch wissenschaftliche Untersuchungen und idealerweise durch placebokontrollierte Studien gestützt werden. Ein seriöses Gerät verfügt über veröffentlichte Forschungsergebnisse, die seine Behauptungen untermauern. Durch randomisierte, placebokontrollierte Tests wird sichergestellt, dass die Wirkung eines Geräts nicht auf einem Placebo beruht, was Vertrauen in den tatsächlichen therapeutischen Nutzen des Geräts schafft. Ebenso verringern von Fachleuten begutachtete Studien das Risiko verzerrter Ergebnisse und belegen die Glaubwürdigkeit des getesteten Geräts.

  Viele Geräte verweisen auf allgemeine VNS-Forschungen, haben aber keine Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien zu ihrem Gerät durchgeführt. Nur weil ein Gerät an der Stelle, an der sich der Vagusnerv befindet, einen elektrischen Strom abgibt, ist das keine Garantie dafür, dass es den Vagusnerv aktiviert oder ihn positiv beeinflusst. Die meisten Untersuchungen zur Stimulation des Vagusnervs wurden mit invasiven Methoden durchgeführt, nicht mit tragbaren Geräten. Ein tragbares Gerät, das auf invasive VNS-Forschung verweist, stellt die Daten also falsch dar, um sein Produkt zu verkaufen.

• Stimulierung vs. Modulation
  Es ist auch wichtig zu wissen, dass einige Geräte wie Pulsetto oder GammaCore eine hochintensive Stimulation bieten, die das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen und Menschen mit chronischen Symptomen, deren Nervensystem bereits gestört ist, schaden kann. Nurosym mit 45 Energiestufen bietet eine präzise Steuerung der Modulation, um die gleichen Vorteile mit weniger Risiken zu bieten.

• Preis
  Das Gerät, für das Sie sich entscheiden, muss in Ihr Budget passen. Einige Geräte haben ein Abonnementmodell, das laufende Zahlungen im Laufe der Zeit erfordert. Andere wie Nurosym und Sensate sind einmalige Anschaffungen. Da die Vorteile der VNS eine konsequente Anwendung erfordern, sind die Ergebnisse umso besser, je häufiger sie eingesetzt werden. Wenn Sie die Anschaffung eines Geräts in Erwägung ziehen, sollten Sie daher langfristig darüber nachdenken, wie sich die Kosten für eine langfristige Anwendung zusammensetzen würden. Bei Nurosym beispielsweise belaufen sich die Kosten für das Gerät im Durchschnitt auf etwa 2 EUR pro Tag über ein Jahr, und danach fallen keine weiteren Zahlungen an. Bei GammaCore hingegen sind die Sitzungen für 3 Monate vorinstalliert. Danach müssen Sie weitere Sitzungen kaufen, um es weiter zu nutzen. Pulsetto bietet ein kostenpflichtiges App-Abonnement an, so dass sich die langfristigen Kosten für die Nutzung summieren können.

Prüfprotokoll

Da diese Geräte NICHT alle gleich sind, ist es wichtig, ihre Eigenschaften, Wirksamkeit und Benutzererfahrung sorgfältig zu bewerten, bevor man eine Entscheidung trifft. Deshalb haben wir vier der beliebtesten Geräte, die für die Vagusnervstimulation gekauft werden, miteinander verglichen - Pulsetto, Sensate, Gammacore und Nurosym. Es ist jedoch wichtig zu wissen, dass Pulsetto und Sensate im Gegensatz zu Nurosym und GammaCore keine zertifizierten VNS-Geräte sind. 

Um einen genauen Vergleich zu ermöglichen, haben wir jedes Gerät von einem Team aus promovierten Ärzten und medizinischen Fachkräften bewerten lassen. Ich habe jedes Gerät einen Monat lang verwendet, mit einer einmonatigen Pause danach, um jegliche Übertragungseffekte zu vermeiden. Ich habe mit Sensate begonnen, dann mit Pulsetto, Nurosym und schließlich mit GammaCore.

Hier sind die Ergebnisse und Ranglisten:

	Nurosym	Gammacore	Pulsetto	Sensate
Bewertet in und unterstützt durch wissenschaftliche Studien, die von Fachleuten überprüft und auf Placebos kontrolliert wurden	✓	✓	Χ	Χ
Anzahl der durchgeführten wissenschaftlichen Studien	40+	20+	0	0
Investitionen in wissenschaftliche Studien	$10M+	$50M+	$0	$0
Ohne App nutzbar	✓	Χ	Χ	Χ
Ohne Rezept erhältlich	✓	Χ	✓	✓
Wirkungsweise	Aurikulare vagale Neuromodulationstherapie (AVNT)	Nicht-invasive zervikale Vagusnervstimulation (ncVNS)	Keine validierte Wirkungsweise	Keine validierte Wirkungsweise
Zielort	Ohrmuschelast des Vagusnervs	Zervikaler Ast des Vagusnervs	Nacken	Brustkorb
Lieferung	Proprietär (elektrisch)	Proprietär (elektrisch)	Elektrisch	Schwingung
Angenehmheit der Stimulation	Angenehm, mild	Intensiver, kann einen Kiefer zusammenbeißen	Intensiver	Keine direkte Stimulation, angenehme Vibration
Wird für die Verwendung ein Gel benötigt?	Nein	Ja	Ja	Nein
Lebensdauer der Batterie	>1 Monat	1 Woche	1 Woche	1 Woche
Leicht zu transportieren	Ja	Nein	Nein	Ja
Gerätetyp, der vor dem Inverkehrbringen eine behördliche Überprüfung und Genehmigung erfordert	Erforderlich	Erforderlich	Erforderlich	Χ
Zugelassen zur Nutzung durch die Öffentlichkeit	✓	✓	Χ	n. v.
Zertifiziertes Wearable Device	✓	✓	Χ	Χ
Medizinisches Bewertungsverfahren beim Kauf	✓	✓	Χ	Χ
Dokumentierte Sicherheitskontrollen	✓	✓	Χ	Χ
SAE (schwerwiegende unerwünschte Ereignisse), die in einer wissenschaftlichen Studie gemeldet wurden	0	0	Keine wissenschaftliche Bewertung. Über unerwünschte Ereignisse wurde online berichtet	Keine wissenschaftliche Bewertung.
Risikoprofil	Geringes Risiko auf der Grundlage wissenschaftlicher Studien	Geringes Risiko auf der Grundlage wissenschaftlicher Studien	Hohes Risiko aufgrund fehlender wissenschaftlicher Studien und Anwenderberichte	Geringes Risiko aufgrund der Lieferung (Vibration)
Anfängliche Kosten	£599	£350 (nur die ersten 3 Monate)	£209.20	£299
Zusätzliche Kosten	£0	466 € alle 3 Monate	£99.99 GBP pro Jahr Kostenpflichtige App mit mehr Funktionen	£50 pro Jahr Kostenpflichtige App mit mehr Funktionen
Geschätzte Gesamtkosten über 5 Jahre bei täglicher Nutzung	£599	£10,718	£709.15	£549
Allgemeine Empfehlung	Unsere beste Wahl - Sehr empfehlenswert	Empfohlen für Kopfschmerzpatienten	Nicht empfohlen	Kann als ergänzendes Instrument verwendet werden

Nurosym
Empfehlung: Unsere beste Wahl - Sehr empfehlenswert
Preis: 699 EUR (599 GBP)

Nurosym ist das erste CE-gekennzeichnete nicht-invasive vagale Neuromodulationssystem in unserer Bewertung, was bedeutet, dass seine Sicherheit und Wirksamkeit wissenschaftlich validiert wurden. In der Tat hat Nurosym mit seiner Aurikulären Vagalen Neuromodulationstherapie (AVNT) eine neue Gerätekategorie begründet, die zum Erwerb des Status eines tragbaren Geräts führte und den Weg für einen neuen Standard in der Vagusnervtechnologie ebnete. Im Gegensatz zu GammaCore benötigen Sie für den Kauf des Geräts auch kein Rezept. 

Im Gegensatz zu anderen Geräten auf der Liste wird es durch mehr als 40 von Experten begutachtete wissenschaftliche Studien gestützt, darunter viele randomisierte placebokontrollierte Studien, die an renommierten akademischen Einrichtungen wie Harvard, UCLA, Bart's Health NHS Trust und anderen durchgeführt wurden. Es ist das am umfassendsten untersuchte und von Forschern und medizinischen Fachkräften eingesetzte nicht-invasive VNS-Gerät. 

Und das aus gutem Grund - die Ergebnisse der Studien von Nurosym sind beeindruckend. Zum Beispiel fanden Forscher in verschiedenen wissenschaftlichen Populationen eine 35%ige Verbesserung bei ängstlichen Gedanken, eine 45%ige Verbesserung bei depressiven Zuständen, eine 19%ige Verbesserung beim Schlaf und eine 48%ige Verbesserung bei Müdigkeit, um nur einige zu nennen.

Die wissenschaftlichen Ergebnisse von Nurosym zeigen eine signifikante Verbesserung bei einer Vielzahl von chronischen und akuten Symptomen, von denen Millionen von Menschen weltweit betroffen sind.

Bei mir persönlich hat Nurosym meine ängstlichen Gedanken und meine Müdigkeit verändert. Mit zunehmendem Alter wird unser sympathisches Nervensystem überaktiv, was zu verstärkten Entzündungsprozessen im gesamten Körper führt. Durch die Nutzung der fortschrittlichen Neuromodulationstechnologie bietet Nurosym eine sichere, einfache und wirksame Lösung zur Wiederherstellung Ihrer Gesundheit und Ihres Wohlbefindens.

Schon nach einer Woche habe ich einen großen Unterschied in meinem allgemeinen Wohlbefinden festgestellt, und am Ende des Monats fühlte ich mich fantastisch. Es ist bequem am Ohr zu tragen und benötigt kein Gel, was einen großen Unterschied macht. Wie bei allen VNS-Geräten fällt es mir leicht, eine Routine für die tägliche Anwendung aufzubauen, und die Beständigkeit der täglichen Anwendung ist wichtig, um Ergebnisse zu sehen. Es ist auch leicht zu transportieren und die Batterie hält ein Leben lang. Ich musste es im Testzeitraum nicht ein einziges Mal aufladen.

Das Beste daran ist, dass es sich um eine wissenschaftlich geprüfte Technologie handelt, der führende medizinische Einrichtungen vertrauen und die von Hunderten von Fachleuten im Gesundheitswesen weltweit eingesetzt wird.

Wichtigste Vorteile und Nachteile:

 

• • Wissenschaftlich validiert in mehr als 3.000.000 Therapiesitzungen hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit

• • Patentierte Technologie, die auf den Vagusnerv abzielt und schnelle Ergebnisse erzielt

• • Präzise Anpassung der Stimulationsstärke an Ihre spezifischen Bedürfnisse

• • Einfach zu bedienen und bequem zu tragen wie ein Kopfhörer zu jeder Tageszeit

• • Tragbares Design, das sich leicht in der Tasche mitnehmen lässt

• • Benötigt kein Gel zur Verwendung

• • Lange Batterielebensdauer (die Batterie hielt einen Monat lang)

• • Langlebige Konstruktion und 1 Jahr Garantie

• • Kein Abonnement erforderlich

• • 30-Tage-Risiko-Garantie und volle Rückerstattungsgarantie

• • Angemessener Preis: nur 2 EUR pro Tag über ein Jahr

Übersicht

Nurosym
Preis	699 EUR
Wie es verwendet wird	Wird am linken Ohr getragen
Benutzerfreundlichkeit	Ausgezeichnet
Der Vagusnerv im Visier	Unilaterale Ausrichtung des Vagusnervs durch das linke Ohr
Lebensdauer der Batterie	1 Monat
Wesentliche Risiken	Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die in wissenschaftlichen Studien und von Fachleuten überprüften Studien festgestellt wurden
Wissenschaftlicher Nutzen	Mehr als 40 von Experten begutachtete Studien zeigen positive Ergebnisse bei der Linderung von Müdigkeitssymptomen, Magen-Darm-Problemen, Stimmung, ängstlichen Gedanken, depressiven Zuständen, kognitiver Leistung und Herzfrequenzvariabilität
Risikoprofil	Sehr niedrig
Wissenschaftliche Bewertung	Sehr empfehlenswert

Mehr erfahren auf Nurosym website.

GammaCore
Empfehlung: Empfohlen für Kopfschmerzpatienten
Preis: 2.079,33 EUR für das erste Jahr (415,87 EUR für die ersten 3 Monate, danach 554,49 EUR pro 3 Monate)

GammaCore ist ein nicht-invasiver Vagusnerv-Stimulator, der speziell zur Linderung von Clusterkopfschmerzen entwickelt wurde. Es handelt sich um ein einfaches und leicht zu bedienendes Gerät, das von außen am Nacken angebracht wird und eine sanfte elektrische Stimulation des Vagusnervs bewirkt.

Wie Nurosym ist auch GammaCore ein vollständig validiertes, tragbares Gerät, dessen Wirksamkeit bei der Behandlung von Kopfschmerzen durch zahlreiche wissenschaftliche Studien mit Peer-Reviews belegt wurde. Anwender, die GammaCore verwenden, haben eine deutliche Verringerung der Häufigkeit und Schwere ihrer Kopfschmerzen festgestellt. Einige berichten von einer Linderung innerhalb von 15 bis 30 Minuten nach der Anwendung. Dies macht ihn zu einem wertvollen Hilfsmittel für alle, die unter lähmenden Kopfschmerzen leiden und eine nicht-medikamentöse Option zur Behandlung ihrer Symptome suchen.

Das Gerät ist außerdem schlank, kompakt und tragbar, so dass Sie es jederzeit bequem benutzen können.

Es hat jedoch ein paar große Nachteile. Erstens brauchen Sie ein Rezept von einem Arzt, um es zu kaufen, also müssen Sie für den Besuch eines Arztes bezahlen. Außerdem wird dieser Termin nicht in allen EU-Ländern erstattet. Außerdem ist GammaCore recht teuer, vor allem wenn die Kosten nicht von der Versicherung übernommen werden. In den USA können Sie ein vorgeladenes GammaCore-Gerät für 450 Dollar kaufen, aber sobald die 3 Monate abgelaufen sind, müssen Sie weitere Sitzungen kaufen. Die Nachfüllpackungen kosten dann 600 Dollar für jeden weiteren 3-Monats-Zeitraum. Wenn Sie GammaCore also über mehrere Jahre hinweg zur Vorbeugung einsetzen wollen, kostet Sie das mehrere Tausend Dollar.

Außerdem ist GammaCore speziell auf die Behandlung von Kopfschmerzen ausgerichtet, so dass Menschen, die eine Linderung anderer durch ein gestörtes Nervensystem verursachter Symptome suchen, sich anderweitig umsehen sollten. 

Insgesamt ist GammaCore eine solide, wissenschaftlich untermauerte Option für die Vagusnervstimulation für Menschen, die eine wirksame, nicht-invasive Lösung für Kopfschmerzen suchen. Allerdings müssen Sie bei Ihrer Entscheidung auch die langfristigen Kosten berücksichtigen.

Wichtigste Vorteile und Nachteile:

 

• • Wissenschaftlich zertifiziertes Gerät
  • Einfaches und schlankes Gerät
  • Es kann schwierig sein, die richtige Position am Hals zu finden  
  • Schnelle Erleichterung (die Benutzer erleben Ergebnisse in 15 Minuten oder weniger)
  • Einstellbare Stimulationseinstellungen
  • Minimale Nebenwirkungen in wissenschaftlichen Studien
  • Nur für Kopfschmerzen validiert
  • Teure und laufende Kosten
  • Für den Kauf ist ein Rezept eines Arztes oder einer Ärztin erforderlich

•  

• •  

Übersicht

GammaCore
Wie es verwendet wird	Handstimulation über den Nacken
Benutzerfreundlichkeit	Gut
Der Vagusnerv im Visier	Unspezifisches Anvisieren am Hals
Lebensdauer der Batterie	6-7 Stunden für eine volle Ladung. Jedes Gerät ist mit 93 Tagen aufeinanderfolgender Sitzungen vorgeladen
Wesentliche Risiken	Minimale Nebenwirkungen
Wissenschaftlicher Nutzen	Bietet wirksame Linderung bei Kopfschmerzen
Risikoprofil	Sehr niedrig
Wissenschaftliche Bewertung	Sehr empfehlenswert für Menschen, die unter Kopfschmerzen leiden.

Mehr erfahren auf GammaCore website.

Sensate
Empfehlung: Kann als ergänzendes Instrument verwendet werden
Preis: 277 EUR (233 GBP)

Sensate ist technisch gesehen kein Vagusnerv-Stimulator, sondern ein sensorisches Stressabbaugerät, das mit Hilfe von Vibrationen und Klang Stress abbaut. Um es klar zu sagen: Sensate ist kein tragbares Gerät. Es ist ein Entspannungsgerät, das Ihnen keine eindeutigen und definierten wissenschaftlichen Vorteile bietet. Obwohl dieses Produkt den Vagusnerv erwähnt, handelt es sich also nicht um ein validiertes Gerät zur Stimulation des Vagusnervs.

Anstatt den Vagusnerv direkt zu stimulieren, behauptet dieses Gerät, eine vagale Tonisierung zu bieten, um allmähliche Ergebnisse zu erzielen. Die Wirkung ist nach etwa 10 Minuten spürbar, aber sie ist eher subtil. Außerdem gibt es für Sensate keine wissenschaftlichen Studien mit Peer-Reviews, so dass es sich bei den Ergebnissen, die durch die Verwendung des Geräts erzielt werden, um ein Placebo handeln könnte.

Sein erdendes Design ähnelt einem großen Stein und unterscheidet sich deutlich von anderen Stressabbau-Geräten. Auch wenn es nicht die beste Option für diejenigen ist, die aussagekräftige Ergebnisse suchen, bietet Sensate eine einzigartige multisensorische Erfahrung, die Berührung und Klang kombiniert.

Das Gerät verfügt über eine lange Batterielebensdauer, was eine längere Nutzung ermöglicht, und ist auf Langlebigkeit ausgelegt. Da Sensate jedoch kein Vagusnerv-Stimulator ist, entsprechen sein charakteristisches Design und die längeren Sitzungszeiten möglicherweise nicht den Vorlieben oder dem Lebensstil eines jeden.

Wesentliche Merkmale:

 

• • Sanftes und sicheres Design

• • Bietet ein multisensorisches Erlebnis mit Berührung, Klang und Vibration

• • Es dauert etwa 10 Minuten, um Effekte zu erzielen.

• • Lange Lebensdauer der Batterie

• • Einzigartiges, von Felsen inspiriertes Design

• • Langlebige Konstruktion

• • Keine von Experten begutachteten wissenschaftlichen Studien

Übersicht

Sensate
Wie es verwendet wird	Auf der Brust platziert
Benutzerfreundlichkeit	Gut
Der Vagusnerv im Visier	Keine Beweise, aber angeblich unspezifisches Zielen auf die Brust in Verbindung mit tiefer Atmung
Lebensdauer der Batterie	Eine Woche
Wesentliche Risiken	Geringes Risiko
Wissenschaftlicher Nutzen	Keine von Experten begutachteten Studien
Risikoprofil	Fehlende Sicherheitsstudien, aber wahrscheinlich geringes Risiko
Wissenschaftliche Bewertung	Neutral. Geringes Risiko, aber keine Belege für den Nutzen

Mehr erfahren auf Sensate website.

Pulsetto
Empfehlung: Nicht empfohlen
Preis: 250 EUR (209 GBP)

Pulsetto hat keine Zertifizierungen für tragbare Geräte oder Beweise dafür, dass es den Vagusnerv aktiviert. Es handelt sich jedoch um ein benutzerfreundliches Gerät, das verschiedene Programme anbietet, mit denen der Benutzer bestimmte Probleme wie Stress, Schlafprobleme, Schmerzmanagement und ängstliche Gedanken angehen kann. 

Der Hauptunterschied zwischen Pulsetto und Nurosym oder Gammacore besteht darin, dass Pulsetto Behauptungen über sein Gerät aufstellt, die es nicht belegen kann. Ohne von Experten begutachtete Studien kann man sich nicht darauf verlassen, dass das Gerät tatsächlich das tut, was es zu tun behauptet.

Manche Verbraucher verlassen sich fälschlicherweise auf die FCC-Zertifizierung als Maßstab für die Sicherheit. Es ist jedoch wichtig zu verstehen, dass sich diese Zertifizierung nur auf die elektromagnetische Verträglichkeit und die Funkfrequenzemissionen bezieht, nicht aber auf die Sicherheit der elektrischen Signale, die an den Vagusnerv gesendet werden. Diese Art von Sicherheit fällt zu Recht in den Zuständigkeitsbereich der Gesundheitsbehörden, die auch die Medikamente genehmigen, die wir in unseren Körper einführen. Im Gegensatz dazu gewährleistet ein CE-zertifiziertes tragbares Gerät, dass ein Produkt die strengen EU-Normen für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz erfüllt. Nicht alle CE-zertifizierten Geräte sind tragbare Geräte, und diese Unterscheidung ist wichtig, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten zu gewährleisten.

Pulsetto verwendet eine hochintensive bilaterale Nackenstimulation, deren Wirksamkeit und Sicherheit noch nicht getestet wurde. Da wir keine wissenschaftlichen Studien zu diesem Gerät gefunden haben, besteht möglicherweise das Risiko von kardiovaskulären Nebenwirkungen, Stressreaktionen und einer möglichen Schädigung des Vagusnervs. Wenn Sie ein Gerät für den Nacken ausprobieren möchten, empfehlen wir Ihnen, Ihre Sicherheit in den Vordergrund zu stellen und Gammacore zu wählen.

Wir haben die Programme von Pulsetto bewertet und keinen Unterschied zwischen ihnen festgestellt, was darauf hindeutet, dass es sich um irreführendes Marketing handelt. Da es keine aussagekräftigen wissenschaftlichen Untersuchungen gibt, konnten wir die Wirksamkeit der Programme nicht überprüfen. 

Pulsetto ist zwar einfach in der Anwendung, aber das Fehlen wissenschaftlicher Doppelblindstudien zu dem Gerät und die potenziellen Risiken haben dazu geführt, dass es auf unserer Liste ganz unten steht und eine Warnung vor der Anwendung enthält. 

Zusammenfassend lässt sich also sagen: Wenn Sie ein Entspannungsprodukt suchen, ist Sensate die risikoärmere Wahl. Wenn Sie ein Produkt für den Hals suchen, ist GammaCore die sicherere und wahrscheinlich wirksamere Wahl.

Wesentliche Merkmale:

 

• • Kostenpflichtige App mit Abonnement und Programmen für bestimmte Themen

• • Das Design lässt sich nur schwer an den Hals anpassen

• • Nicht sehr tragbar

• • Die Batterie hält nur eine Woche lang

• • Behauptet schnell wirkende Ergebnisse in 4 Minuten

• • Verwendet eine bilaterale Nackenstimulation, die nicht getestet wurde und das Risiko kardialer Nebenwirkungen bergen kann

• • Ständige Rabatte auf der Website scheinen gefälscht zu sein

• • Sie scheinen die Erfahrungsberichte von Nutzern in Anzeigen von anderen Unternehmen zu kopieren.

Übersicht

Pulsetto
Wie es verwendet wird	Wird am Hals getragen
Benutzerfreundlichkeit	Gut
Der Vagusnerv im Visier	Unspezifisches Targeting auf beiden Seiten des Halses
Beschränkungen der Nutzung	Keine Angaben
Lebensdauer der Batterie	Eine Woche
Wesentliche Risiken	Fehlende Sicherheitsstudien, mögliche Risiken von kardiovaskulären Nebenwirkungen, Stressreaktionen oder Schädigung des Vagusnervs.
Wissenschaftlicher Nutzen	Keine von Experten begutachteten Studien
Risikoprofil	Hoch
Wissenschaftliche Bewertung	Aufgrund des Risikoprofils wird empfohlen, die Verwendung zu vermeiden.

Mehr erfahren auf Pulsetto website.

 

Die Herausforderung der präzisen Zielführung bei der Vagusnervstimulation

Stellen Sie sich vor, Sie versuchen, eine Sinfonie auf einem Klavier zu spielen. Jede gedrückte Taste erzeugt eine eigene Note, und wenn man die richtigen Tasten zur richtigen Zeit anschlägt, kann man eine harmonische Melodie erzeugen. Stellen Sie sich nun denselben Versuch vor, nur ohne die Fähigkeit, Klavier zu spielen, und ohne den Ton zu kennen, der für die Tasten verantwortlich ist, und fügen Sie nun hinzu, dass das Klavier 100.000 Tasten hat, genau wie die Anzahl der Fasern des Vagusnervs. Diese Analogie spiegelt die Herausforderungen wider, die sich bei der Vagusnervstimulation (VNS) stellen. Der Vagusnerv ist wie ein Klavier, dessen zahlreiche Fasern die Tasten darstellen, die jeweils mit verschiedenen Körperfunktionen verbunden sind. Die Herausforderung besteht darin, die richtigen Fasern zum richtigen Zeitpunkt und über die richtigen Zugänge anzusprechen, um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen, ohne unerwünschte Nebenwirkungen zu verursachen [5].

Die Komplexität des Vagusnervs verstehen

Der Vagusnerv ist einer der komplexesten und vielseitigsten Nerven im menschlichen Körper. Er entspringt im Hirnstamm, verläuft durch den Hals bis in den Bauch und versorgt auf seinem Weg zahlreiche Organe. Er spielt unter anderem eine entscheidende Rolle bei der Regulierung des unbewussten (autonomen) Nervensystems, der Herzfrequenz, der Magen-Darm-Funktion, der Immunreaktion und der Stimmung. Dieses riesige Netzwerk von Funktionen wird von etwa 100.000 Fasern innerhalb des Vagusnervs gesteuert, die jeweils spezifische Aufgaben haben [5].

Die Schwierigkeit einer präzisen Zielerfassung

Bei der VNS werden elektrische Impulse auf bestimmte Fasern des Vagusnervs gerichtet, die auf das Gehirn und andere Organe im Körper projiziert werden, um therapeutische Reaktionen auf eine Vielzahl von Symptomen wie schlechte Stimmung, Herzprobleme und entzündliche Erkrankungen hervorzurufen. Die komplizierte Struktur des Nervs stellt jedoch eine große Herausforderung dar [6]. Ausrichtung auf die richtigen Fasern, um die gewünschte Wirkung zu erzielen, ohne andere Off-Target-Effekte zu aktivieren, die gefährlich sein oder unerwünschte Reaktionen hervorrufen könnten [4] Das ist so, als würde man die richtigen Klaviertasten zur richtigen Zeit an der richtigen Stelle drücken, wobei bestimmte Tasten für den Herzschlag, die Lungenatmung und die Codierung von Informationen in unserem Gehirn verantwortlich sind. 

Arten von Geräten zur Vagusnerv-Stimulation

Es ist nicht einfach, den Vagusnerv anzusprechen. Ein Gerät kann ein elektrisches Signal an einen Bereich der Haut abgeben, aber dieses Signal aktiviert nicht unbedingt den Vagusnerv. Nur placebokontrollierte wissenschaftliche Studien, in denen die Aktivität des Vagusnervs gemessen wird, können beweisen, dass ein Gerät den Vagusnerv tatsächlich auf medizinisch signifikante Weise stimuliert [7].

Es gibt einige verschiedene Methoden, mit denen Geräte den Vagusnerv stimulieren sollen. Die folgende Tabelle zeigt die Methoden, in diesem Fall Vibration oder elektrische Impulse, sowie die Zielorte. 

Methode	Schwingung	Elektrische Impulse
Zielort	Brustkorb	Halswirbelsäule (Nacken)	Ohrmuschel (Ohr)
Gerät	Sensate	Gammacore  Pulsetto	Nurosym

Ohr vs. Hals

Die beste und am besten erforschte Methode ist die von der Firma Parasym (die das Nurosym-Gerät entwickelt hat) entwickelte Methode, die auf den aurikulären Zweig des Vagusnervs am linken Tragus des Ohrs abzielt. Der Tragus des Ohrs wird vom Vagusnerv reichlich innerviert und enthält nur sensorische Fasern. Dies bedeutet, dass die Signale aus diesem Bereich direkt zu den Zentren im Hirnstamm fließen, die für die Modulation der Entspannungsreaktion des parasympathischen Nervensystems verantwortlich sind, wobei das Risiko von Off-Target-Effekten gering ist.

Der Versuch, den Vagusnerv im Nackenbereich zu stimulieren, ist schwierig, da er tief im Nacken liegt und nicht einfach nicht-invasiv zugänglich ist. Der Hals ist ein komplexer und empfindlicher Bereich des Körpers mit lebenswichtigen Strukturen wie den Halsschlagadern, anderen Hirnnerven und Halsvenen sowie Sympathikusnerven (Kampf oder Flucht), so dass eine präzise Zielführung unerlässlich ist. Der Versuch einer unpräzisen Nackenstimulation birgt erhebliche Risiken, einschließlich der Aktivierung motorischer vagaler Fasern, die das Herz direkt beeinflussen und sogar dessen Schlag aussetzen können, was in extremen Fällen zu Herzklopfen, niedriger Ruheherzfrequenz oder anderen schweren kardialen Komplikationen führen kann [8]. Forscher der Mayo Clinic warnten in der führenden wissenschaftlichen Fachzeitschrift Scientific American, dass die Beeinflussung des Vagusnervs durch nicht zugelassene tragbare Geräte möglicherweise zu Herzstillstand oder plötzlichem Tod führen kann [4].        

 

Aus diesem Grund sieht die von der FDA zugelassene Kennzeichnung für das vagale Neuromodulationsgerät von GammaCore, das auf den Hals abzielt, vor, dass nur der linke Vagusnerv im Halsbereich innerhalb der Karotisscheide stimuliert werden sollte, und zwar unterhalb der Stelle, an der sich die oberen und unteren zervikalen Herzäste vom Vagusnerv trennen. Andere Forscher betonen jedoch, dass die aurikuläre VNS sicherer ist als die zervikale VNS, weil sie einen natürlichen Weg nutzt, um die Hirnregionen zu aktivieren, die Signale gleichmäßig an beide Seiten des Herzens senden. Dieser Ansatz trägt dazu bei, das Risiko einer ungleichmäßigen Faseraktivierung zu vermeiden, die bei der zervikalen VNS auftreten kann [9]. Außerdem erfüllt außer GammaCore kein anderes Gerät zur Nackenstimulation die Sicherheitskriterien der FDA. Pulsetto wird auf beiden Seiten des Halses getragen, aber es gibt keine Peer-Review-Studien zu diesem Gerät, was bedeutet, dass die Sicherheit dieser Stimulation nicht nachgewiesen werden kann [8].   

 

Elektrische Stimulation vs. Vibration

Dann gibt es Geräte wie Sensate, die mit Vibrationen arbeiten, nicht mit elektrischem Strom, was ein sehr indirekter Ansatz ist. Den Vagusnerv kann man sich als Kommunikationsautobahn vorstellen, auf der die Sprache in Form von elektrischen Signalen gesprochen wird. Die Vibration ist eine andere Sprache, so dass die Signale nicht präzise oder leicht übersetzbar sind. Man kann sich das so vorstellen, als würde man versuchen, das Herz durch Herz-Lungen-Wiederbelebung wieder in Gang zu bringen, anstatt einen Defibrillator zu verwenden. Es gibt keine von Experten begutachtete Forschung, die die Behauptungen oder die Wirksamkeit von Sensate [9].

Das Gerät von Nurosym zielt auf den Vagusnerv über den aurikulären Zweig des linken Ohrs. Die gezielte Signalabgabe von Nurosym aktiviert auf sichere Weise Bahnen zur Modulation des autonomen Nervensystems und des Immunsystems, was durch randomisierte, placebokontrollierte wissenschaftliche Studien belegt ist. Die proprietäre Aurikuläre Vagale Neuromodulationstherapie (AVNT) von Nurosym erreicht das Gehirn und aktiviert die Zentren des parasympathischen Nervensystems im Hirnstamm. Das bedeutet, dass Nurosym nicht direkt die verschiedenen efferenten Fasern des Vagusnervs stimuliert, sondern die Zentren des parasympathischen Systems im Gehirn, ohne direkt auf die peripheren Organe einzuwirken, wodurch die mit anderen Stimulationsarten verbundenen Sicherheitsbedenken verringert werden.

Sicherheitsstudien und Zertifizierung von Wearable Devices

Das Senden von elektrischen Signalen an den Vagusnerv, die nicht in wissenschaftlichen Studien evaluiert und von Institutionen wie der FDA oder der EMA (CE) genehmigt wurden, kann zur Unwirksamkeit der Therapie beitragen oder die Anwender in die Gefahr bringen, dauerhafte Gesundheitsschäden zu verursachen [10, 11].

Selbst eine geringfügige Veränderung der elektrischen Signale hat Auswirkungen auf die physiologische Reaktion, die von (im besten Fall) keiner Auswirkung bis hin zu (im schlimmsten Fall) Komplikationen im Zusammenhang mit der Herztätigkeit (plötzlicher Herztod oder Herzrhythmusstörungen), Nervenschäden oder einer Verschlimmerung chronischer Gesundheitssymptome reichen können. Deshalb ist es so wichtig, zertifizierte tragbare Geräte wie Nurosym oder GammaCore zu verwenden, die strengen wissenschaftlichen Studien unterzogen wurden, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.4].

Pulsetto und Sensate sind keine tragbaren Geräte. Während dies bei einem Vibrationsgerät wie Sensate vielleicht kein Problem darstellt, verwendet Pulsetto elektrischen Strom und das Fehlen von wissenschaftlichen Studien oder Sicherheitsstandards könnte das Nervensystem der Nutzer gefährden. Dem Unternehmen selbst mangelt es in diesem Zusammenhang an Transparenz, da es andere Zertifizierungen (FCC) verwendet, um vorzutäuschen, dass die Geräte auf ihre Sicherheit geprüft wurden [10].

Vergleich Zusammenfassung

Geräte wie Nurosym, GammaCore, Pulsetto und Sensate bieten unterschiedliche Ansätze, Sicherheit und Wirksamkeit bei der Vagusnervstimulation. Je nach Ihren spezifischen Bedürfnissen, Ihrem Risikoprofil und Ihrem Budget können Sie das Gerät auswählen, das Ihren Anforderungen am besten entspricht. Für uns ging Nurosym als klarer Sieger aus unserer Bewertung hervor. Wenden Sie sich auf jeden Fall an einen Arzt, wenn Sie Fragen oder Bedenken zur Vagusnervstimulation haben.

Hier sind die Websites für jedes der Geräte, geordnet nach den Ergebnissen unserer Bewertung:

1. Nurosym

2.GammaCore

3.Sensate

4.Pulsetto