Wissenschaftlicher Vergleich der vier Vagusnervstimulatoren – Nurosym, Gammacore, Pulsetto, Sensate

Mentales und körperliches Wohlbefinden sind grundlegend für ein gesundes und erfülltes Leben. In jüngerer Zeit gewinnt die Vagusnervstimulation (VNS) als nicht-invasive Therapie zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens zunehmend an Bedeutung. [1]. 

Der Vagusnerv ist für die Regulierung von Herzfrequenz, Blutdruck, Verdauung, Atmung und vielen weiteren Körperfunktionen verantwortlich und stellt somit eine zentrale Komponente unseres Nervensystems dar [1].  

Die Vagusnervstimulation ist ein innovativer Ansatz zur Verbesserung der Lebensqualität. Die Stimulation des Vagusnervs, der eine zentrale Rolle für die Funktion des parasympathischen Nervensystems spielt, kann rasch zu einer deutlichen Reduktion von Stress, einer verbesserten Stimmung, gesteigerter kognitiver Leistungsfähigkeit, verbesserter gastrointestinaler Funktion und weiteren positiven Effekten führen – und das ganz ohne Medikamente oder Psychotherapie. [2]. 

Historisch erforderte die Vagusnervstimulation einen chirurgischen Eingriff, bei dem ein Gerät in die Brust implantiert und Drähte zum Hals geführt wurden, um den Nerv direkt zu stimulieren. Diese Methode ist jedoch kostenintensiv, invasiv und mit chirurgischen Risiken verbunden [3]. 

In den letzten Jahren sind VNS-Geräte für den Heimgebrauch als zugänglichere und kostengünstigere Alternative auf den Markt gekommen, die es Menschen ermöglichen, ihre mentale und körperliche Gesundheit bequem von zu Hause aus zu steuern [4].

Da der Hype um den Vagusnerv in den sozialen Medien zunimmt und strenge Regulierungen für die Vagusnervstimulation erst allmählich entwickelt werden, sind zahlreiche Geräte erschienen, für die es nur wenige Nachweise hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit gibt. Aus diesem Grund hat unser Team diese umfassende Analyse erstellt, die Klarheit schafft und das sicherste sowie renommierteste Gerät für die Vagusnervstimulation identifiziert [4].

Wie wählt man einen Vagusnervstimulator aus?

Angesichts der Vielzahl unterschiedlicher Geräte auf dem Markt ist es wichtig, sorgfältig zu recherchieren und die für Sie passende Wahl zu treffen. Entscheidend ist, dass die von Ihnen in Betracht gezogene Intervention wissenschaftlich nachweislich den Vagusnerv adressiert. 

Im Folgenden sind einige der wichtigsten Faktoren aufgeführt, die Sie bei Ihrer Entscheidungsfindung berücksichtigen sollten:

• Konsultieren Sie Ihre medizinische Fachkraft
  Bevor Sie eine neue medizinische Intervention beginnen, ist es stets ratsam, sich zunächst mit einer medizinischen Fachkraft abzusprechen. Für die Vagusnervstimulation sollten Sie einen Neurologen oder Spezialisten wählen, der mit VNS-Geräten vertraut ist, damit er Sie fundiert beraten kann, ob diese Methode bei Ihren spezifischen Symptomen hilfreich ist.
• Kompatibilität mit Ihren Symptomen
  VNS-Geräte sind darauf ausgelegt, spezifische Symptome zu verbessern, darunter depressive Zustände, chronische Müdigkeit, gastrointestinale Beschwerden und Gehirnnebel. Stellen Sie sicher, dass die Vagusnervstimulation hinsichtlich ihrer Wirksamkeit für Ihre individuellen gesundheitlichen Bedürfnisse wissenschaftlich untersucht und bewertet wurde. VNS-Geräte verfügen zudem über unterschiedliche Stimulationsorte, beispielsweise am Hals oder am Ohr. Sensate, das kein VNS-Gerät ist, behauptet, eine Stimulation über die Brust zu ermöglichen. Die AVNT-Methode von Nurosym sowie der Ansatz von Gammacore verfügen hingegen beide über wissenschaftliche Nachweise für präzise Zielgenauigkeit und Sicherheit. Andere Ansätze an beliebigen Stellen sind bestenfalls mit dem Spielen eines verstimmten Klaviers vergleichbar und schlimmstenfalls aktiv gefährlich.
• Sicherheits- und Status von tragbaren Geräten
  Viele Geräte behaupten, VNS-Geräte zu sein und sicher zu sein, jedoch ist es wichtig, die wissenschaftlichen Untersuchungen zu jedem einzelnen Gerät zu evaluieren, um dessen Sicherheitsprofil zu verstehen. Sensate und Pulsetto geben an, den Vagusnerv zu aktivieren, verfügen jedoch über keine wissenschaftlichen Nachweise, die dies bestätigen. Verschiedene Methoden der Vagusnervstimulation sind zudem mit unterschiedlichen Nebenwirkungen verbunden, weshalb es ratsam ist, alle Risiken vor dem Kauf zu kennen. Geräte, die einen zertifizierten Status als tragbares Gerät erhalten haben, sind von zentraler Bedeutung – diese Zertifizierung erfordert strenge Qualitätsprüfungen und Sicherheitsstudien, um sicherzustellen, dass sie das Nervensystem nicht schädigen.
• Wirksamkeit & Forschung
  Achten Sie darauf, nach Geräten zu suchen, die durch wissenschaftliche Forschung und idealerweise durch placebokontrollierte Studien belegt sind. Ein seriöses Gerät verfügt über veröffentlichte Forschungsergebnisse, die seine Wirksamkeit belegen. Randomisierte, placebokontrollierte Tests stellen sicher, dass die Effekte eines Geräts nicht auf dem Placeboeffekt beruhen, und schaffen Vertrauen in den tatsächlichen therapeutischen Nutzen des Geräts. Ebenso verringern von Fachkollegen begutachtete Studien das Risiko verzerrter Ergebnisse und belegen die Glaubwürdigkeit des getesteten Geräts.

  Viele Geräte berufen sich auf allgemeine Forschung zur Vagusnervstimulation, haben jedoch keine eigenen Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien für ihr Gerät durchgeführt. Allein die Tatsache, dass ein Gerät an der Stelle des Vagusnervs einen elektrischen Strom abgibt, garantiert nicht, dass der Vagusnerv tatsächlich aktiviert oder positiv beeinflusst wird. Der Großteil der Forschung zur Vagusnervstimulation wurde mit invasiven Methoden und nicht mit tragbaren Geräten durchgeführt. Ein Handgerät, das sich auf Forschungsergebnisse aus invasiver VNS bezieht, stellt die Daten irreführend dar, um das Produkt zu vermarkten.

• Stimulation vs. Modulation
  Es ist zudem wichtig zu beachten, dass einige Geräte wie Pulsetto oder GammaCore eine hochintensive Stimulation bieten, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen und Personen mit chronischen Symptomen schaden kann, deren Nervensystem bereits dysreguliert ist. Nurosym mit 45 Energiestufen ermöglicht eine präzise Modulationskontrolle, um die gleichen Vorteile mit geringeren Risiken zu erzielen.

• Preis
  Das gewählte Gerät muss zu Ihrem Budget passen. Einige Geräte basieren auf einem Abonnementmodell, das fortlaufende Zahlungen erfordert. Andere, wie Nurosym und Sensate, sind Einmalanschaffungen. Da die Vorteile der Anwendung von VNS eine regelmäßige Nutzung erfordern, gilt: Je häufiger sie eingesetzt wird, desto besser sind die Ergebnisse. Daher sollte man bei der Anschaffung eines Geräts langfristig berücksichtigen, wie sich die Kosten für eine dauerhafte Nutzung entwickeln. Am Beispiel von Nurosym belaufen sich die Gerätekosten durchschnittlich auf etwa 2 EUR pro Tag über ein Jahr; danach fallen keine weiteren Zahlungen an. GammaCore ist hingegen mit Sitzungen für drei Monate vorinstalliert. Anschließend müssen Sie weitere Sitzungen erwerben, um das Gerät weiterhin nutzen zu können. Pulsetto bietet ein kostenpflichtiges App-Abonnement an, sodass sich die langfristigen Nutzungskosten summieren können.

Testprotokoll

Da diese Geräte NICHT gleichwertig sind, ist es unerlässlich, ihre Funktionen, Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit sorgfältig zu prüfen, bevor eine Entscheidung getroffen wird. Deshalb haben wir uns dazu entschlossen, vier der beliebtesten Geräte zur Vagusnervstimulation – Pulsetto, Sensate, GammaCore und Nurosym – miteinander zu vergleichen. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Pulsetto und Sensate im Gegensatz zu Nurosym und GammaCore keine zertifizierten VNS-Geräte sind. 

Für einen präzisen Vergleich wurde jedes Gerät von einem Team aus promovierten Wissenschaftlern und medizinischen Fachkräften bewertet. Ich habe jedes Gerät einen Monat lang verwendet, mit einer einmonatigen Pause nach jedem, um Übertragungseffekte zu vermeiden. Ich begann mit Sensate, gefolgt von Pulsetto, Nurosym und schließlich GammaCore.

Hier sind die Ergebnisse und Platzierungen:

	Nurosym	Gammacore	Pulsetto	Sensate
Bewertet und gestützt durch peer-reviewte, placebokontrollierte wissenschaftliche Studien	✓	✓	Χ	Χ
Anzahl der durchgeführten wissenschaftlichen Studien	40+	20+	0	0
Investitionen in wissenschaftliche Studien	$10M+	$50M+	$0	$0
Nutzbar ohne App	✓	Χ	Χ	Χ
Ohne Rezept erhältlich	✓	Χ	✓	✓
Wirkmechanismus	Aurikuläre Vagusnerv-Neuromodulationstherapie (AVNT)	Nicht-invasive zervikale Vagusnervstimulation (ncVNS)	Kein validierter Wirkmechanismus	Kein validierter Wirkmechanismus
Zielgebiet	Aurikulärer Ast des Vagusnervs	Zervikaler Ast des Vagusnervs	Hals	Brustkorb
Lieferung	Proprietär (elektrisch)	Proprietär (elektrisch)	Elektrisch	Vibration
Angenehmheit der Stimulation	Angenehm, mild	Intensiver, kann den Kiefer anspannen	Intensiver	Keine direkte Stimulation, angenehme Vibration
Wird Gel für die Anwendung benötigt?	Nein	Ja	Ja	Nein
Akkulaufzeit	>1 Monat	1 Woche	1 Woche	1 Woche
Einfach zu transportieren	Ja	Nein	Nein	Ja
Gerätetyp, der vor der Markteinführung einer behördlichen Prüfung und Zulassung bedarf	Erforderlich	Erforderlich	Erforderlich	Χ
Zur öffentlichen Nutzung freigegeben	✓	✓	Χ	n. v.
Zertifiziertes tragbares Gerät	✓	✓	Χ	Χ
Medizinisches Bewertungsverfahren beim Kauf	✓	✓	Χ	Χ
Dokumentierte Sicherheitskontrollen	✓	✓	Χ	Χ
SAE (schwerwiegende unerwünschte Ereignisse) in wissenschaftlicher Studie berichtet	0	0	Keine wissenschaftliche Bewertung. Unerwünschte Ereignisse wurden online gemeldet	Keine wissenschaftliche Bewertung.
Risikoprofil	Geringes Risiko auf Grundlage wissenschaftlicher Studien	Geringes Risiko auf Grundlage wissenschaftlicher Studien	Hohes Risiko aufgrund fehlender wissenschaftlicher Studien und Nutzerberichte	Geringes Risiko auf Grundlage der Anwendung (Vibration)
Anschaffungskosten	£599	£350 (nur in den ersten 3 Monaten)	£209.20	£299
Zusätzliche Kosten	£0	£466 alle 3 Monate	£99,99 GBP pro Jahr, kostenpflichtige App mit zusätzlichen Funktionen	£50 pro Jahr, kostenpflichtige App mit zusätzlichen Funktionen
Geschätzte Gesamtkosten über 5 Jahre bei täglicher Anwendung	£599	£10,718	£709.15	£549
Gesamtempfehlung	Unsere Top-Empfehlung – Sehr empfehlenswert	Empfohlen für Menschen mit Kopfschmerzen	Nicht empfohlen	Kann als ergänzendes Instrument verwendet werden

Nurosym
Empfehlung: Unsere Top-Empfehlung – Sehr empfehlenswert
Preis: 699 EUR (599 GBP)

Nurosym ist das erste CE-gekennzeichnete, nicht-invasive vagale Neuromodulationssystem in unserer Bewertung, was bedeutet, dass Sicherheit und Wirksamkeit wissenschaftlich validiert wurden. Tatsächlich hat Nurosym mit der Aurikulären Vagusnerv-Neuromodulationstherapie (AVNT) eine neue Gerätekategorie geschaffen, was zur Anerkennung als tragbares Gerät führte und den Weg für einen neuen Standard in der Vagusnerv-Technologie ebnete. Außerdem benötigen Sie im Gegensatz zu GammaCore kein Rezept, um es zu erwerben. 

Im Gegensatz zu anderen Geräten auf der Liste wird es durch mehr als 40 peer-reviewte wissenschaftliche Studien gestützt, darunter zahlreiche randomisierte, placebokontrollierte Studien, die an renommierten akademischen Institutionen wie Harvard, UCLA, Bart’s Health NHS Trust und weiteren durchgeführt wurden. Es handelt sich um das am umfassendsten erforschte und von Wissenschaftlern sowie Gesundheitsfachkräften am häufigsten eingesetzte nicht-invasive VNS-Gerät. 

Und das aus gutem Grund – die Ergebnisse der Nurosym-Studien sind eindrucksvoll. So stellten Forschende in verschiedenen wissenschaftlichen Populationen beispielsweise eine Verbesserung von 35 % bei ängstlichen Gedanken, 45 % beim Depressionswert, 19 % beim Schlaf und 48 % bei Müdigkeit fest, um nur einige Beispiele zu nennen.

Die wissenschaftlichen Ergebnisse von Nurosym zeigen eine signifikante Verbesserung bei einer Vielzahl chronischer und akuter Symptome, die weltweit Millionen von Menschen betreffen.

Für mich persönlich war Nurosym hinsichtlich meiner ängstlichen Gedanken und meiner Müdigkeit äußerst wirkungsvoll. Mit zunehmendem Alter wird unser sympathisches Nervensystem überaktiv, was zu verstärkten Entzündungsprozessen im gesamten Körper führt. Durch den Einsatz fortschrittlicher Neuromodulationstechnologie bietet Nurosym eine sichere, einfache und effektive Lösung zur Wiederherstellung von Gesundheit und Wohlbefinden.

Bereits nach einer Woche der Anwendung bemerkte ich einen deutlichen Unterschied in meinem allgemeinen Wohlbefinden, und am Ende des Monats fühlte ich mich ausgezeichnet. Es ist bequem am Ohr zu tragen und erfordert kein Gel, was einen erheblichen Unterschied macht. Ich fand es einfach, eine tägliche Routine zu etablieren, da bei allen VNS-Geräten die konsequente tägliche Anwendung entscheidend ist, um Ergebnisse zu erzielen. Es ist zudem leicht zu transportieren und der Akku hält sehr lange. Ich musste es während des gesamten Testzeitraums kein einziges Mal aufladen.

Am überzeugendsten ist, dass es sich um eine wissenschaftlich validierte Technologie handelt, der führende medizinische Institutionen vertrauen und die von Hunderten von Gesundheitsfachkräften weltweit eingesetzt wird.

Zentrale Vorteile und Nachteile:

 

• • Wissenschaftlich validiert in über 3.000.000 Therapiesitzungen hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit

• • Patentierte Technologie zur gezielten Stimulation des Vagusnervs für schnelle Ergebnisse

• • Präzise Anpassung der Stimulationsstärke an Ihre individuellen Bedürfnisse

• • Einfach zu bedienen und angenehm zu tragen wie ein Kopfhörer – jederzeit am Tag nutzbar

• • Tragbares Design, das sich leicht in der Tasche transportieren lässt

• • Für die Anwendung ist kein Gel erforderlich

• • Lange Akkulaufzeit (der Akku hielt einen Monat lang)

• • Robuste Konstruktion und ein Jahr Garantie

• • Kein Abonnement erforderlich

• • 30-tägige risikofreie Garantie und vollständige Rückerstattung

• • Angemessener Preis: nur 2 EUR pro Tag über ein Jahr

Übersicht

Nurosym
Preis	699 EUR
Anwendung	Am linken Ohr getragen
Benutzerfreundlichkeit	Ausgezeichnet
Gezielte Stimulation des Vagusnervs	Einseitige Stimulation des Vagusnervs über das linke Ohr
Akkulaufzeit	1 Monat
Wesentliche Risiken	In wissenschaftlichen und peer-reviewten Studien wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse festgestellt.
Wissenschaftliche Vorteile	Über 40 peer-reviewte Studien zeigen positive Ergebnisse bei der Linderung von Symptomen wie Müdigkeit, gastrointestinalen Beschwerden, Stimmung, ängstlichen Gedanken, depressiven Zuständen, kognitiver Leistungsfähigkeit und Herzfrequenzvariabilität.
Risikoprofil	Sehr niedrig
Wissenschaftliche Bewertung	Sehr empfehlenswert

Erfahren Sie mehr auf der Nurosym website.

GammaCore
Empfehlung: Empfohlen für Kopfschmerzpatienten
Preis: 2.079,33 EUR für das erste Jahr (415,87 EUR für die ersten 3 Monate, danach 554,49 EUR pro 3 Monate)

GammaCore ist ein nicht-invasiver Vagusnerv-Stimulator, der speziell zur Linderung von Clusterkopfschmerzen entwickelt wurde. Es handelt sich um ein einfaches und benutzerfreundliches Gerät, das äußerlich am Hals angewendet wird, um eine sanfte elektrische Stimulation des Vagusnervs zu ermöglichen.

Wie Nurosym ist GammaCore ein vollständig validiertes tragbares Gerät, das durch zahlreiche peer-reviewte wissenschaftliche Studien gestützt wird, die seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Kopfschmerzen belegen. Anwenderinnen und Anwender, die GammaCore nutzen, berichten von signifikanten Reduktionen in der Häufigkeit und Schwere ihrer Kopfschmerzen, wobei einige bereits innerhalb von 15 bis 30 Minuten nach der Anwendung eine Linderung erfahren. Dies macht es zu einem wertvollen Instrument für Personen, die unter schweren Kopfschmerzsymptomen leiden und eine nicht-medikamentöse Option zur Symptomkontrolle suchen.

Das Gerät ist zudem elegant, kompakt und tragbar, was eine bequeme Nutzung jederzeit ermöglicht.

Allerdings gibt es einige erhebliche Nachteile. Zunächst benötigen Sie ein Rezept von einer medizinischen Fachkraft, um es zu erwerben, sodass Sie die Kosten für einen Arztbesuch tragen müssen. Zudem erstatten nicht alle EU-Länder diesen Termin. Außerdem ist GammaCore recht teuer, insbesondere wenn keine Versicherung die Kosten übernimmt. In den USA können Sie ein vorinstalliertes GammaCore-Gerät für 450 $ kaufen, aber sobald diese 3 Monate abgelaufen sind, müssen Sie weitere Sitzungen erwerben. Die Nachfüllungen kosten anschließend 600 $ für jeweils einen Zeitraum von 3 Monaten. Wenn Sie GammaCore also über mehrere Jahre zur Prävention einsetzen möchten, entstehen Ihnen Kosten in Höhe von mehreren tausend Dollar.

Darüber hinaus ist GammaCore speziell zur Behandlung von Kopfschmerzen konzipiert, sodass Personen, die Linderung bei anderen durch ein dysreguliertes Nervensystem verursachten Symptomen suchen, sich anderweitig orientieren sollten. 

Insgesamt zeichnet sich GammaCore als eine robuste, wissenschaftlich fundierte Option für die Vagusnervstimulation bei Personen aus, die eine effektive, nicht-invasive Lösung gegen Kopfschmerzen suchen. Sie sollten jedoch die langfristigen Kosten bei Ihrer Entscheidung berücksichtigen.

Zentrale Vorteile und Nachteile:

 

• • Wissenschaftlich zertifiziertes Gerät
  • Schlichtes und elegantes Gerät
  • Es kann herausfordernd sein, die korrekte Position am Hals zu finden.  
  • Schnelle Linderung (Anwender berichten von Ergebnissen in 15 Minuten oder weniger).
  • Einstellbare Stimulationsstufen
  • Minimale Nebenwirkungen in wissenschaftlichen Studien
  • Nur für Kopfschmerzen validiert
  • Hohe und fortlaufende Kosten
  • Erfordert ein Rezept von einer medizinischen Fachkraft für den Erwerb.

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Übersicht

GammaCore
Anwendung	Handgehaltene Stimulation am Hals
Benutzerfreundlichkeit	Gut
Gezielte Stimulation des Vagusnervs	Unspezifische Zielausrichtung am Hals
Akkulaufzeit	6–7 Stunden für eine vollständige Aufladung. Jedes Gerät ist mit 93 aufeinanderfolgenden Tagen an Sitzungen vorinstalliert.
Wesentliche Risiken	Minimale Nebenwirkungen
Wissenschaftliche Vorteile	Bietet wirksame Linderung bei Kopfschmerzen.
Risikoprofil	Sehr niedrig
Wissenschaftliche Bewertung	Sehr empfehlenswert für Menschen, die unter Kopfschmerzen leiden.

Erfahren Sie mehr auf der GammaCore website.

Sensate
Empfehlung: Kann als ergänzendes Instrument verwendet werden
Preis: 277 EUR (233 GBP)

Sensate ist technisch gesehen kein Vagusnervstimulator, sondern ein sensorisches Stressabbaugerät, das mithilfe von Vibrationen und Klang Stress reduziert. Zur Klarstellung: Sensate ist kein tragbares Gerät. Es handelt sich um ein Entspannungsinstrument, das keine klar belegten wissenschaftlichen Vorteile bietet. Auch wenn dieses Produkt den Vagusnerv erwähnt, handelt es sich nicht um ein validiertes Gerät zur Vagusnervstimulation.

Anstatt den Vagusnerv direkt zu stimulieren, gibt das Gerät an, eine Vagus-Tonisierung zu bewirken, um allmähliche Ergebnisse zu erzielen. Anwender könnten die Effekte nach etwa 10 Minuten bemerken, diese sind jedoch eher subtil. Zudem liegen für Sensate keine peer-reviewten wissenschaftlichen Studien vor, sodass etwaige wahrgenommene Effekte auf einen Placeboeffekt zurückzuführen sein könnten.

Das erdende Design erinnert an einen großen Stein und unterscheidet sich deutlich von anderen Stressabbaugeräten. Auch wenn Sensate möglicherweise nicht die beste Option für Personen ist, die nach signifikanten Ergebnissen suchen, bietet es dennoch ein einzigartiges multisensorisches Erlebnis, das Berührung und Klang kombiniert.

Das Gerät verfügt über eine lange Akkulaufzeit, die eine ausgedehnte Nutzung ermöglicht, und ist auf Langlebigkeit ausgelegt. Da Sensate jedoch kein Vagusnerv-Stimulator ist, könnten das besondere Design und die längeren Sitzungszeiten nicht den Vorlieben oder dem Lebensstil aller Nutzer entsprechen.

Wesentliche Merkmale:

 

• • Sanftes und sicheres Design

• • Bietet ein multisensorisches Erlebnis mit Berührung, Klang und Vibration

• • Wirkt nach etwa 10 Minuten

• • Lange Akkulaufzeit

• • Einzigartiges, von Felsen inspiriertes Design

• • Robuste Konstruktion

• • Keine peer-reviewten wissenschaftlichen Studien

Übersicht

Sensate
Anwendung	Auf der Brust platziert
Benutzerfreundlichkeit	Gut
Gezielte Stimulation des Vagusnervs	Keine Evidenz, aber es wird eine unspezifische Platzierung auf der Brust in Verbindung mit tiefer Atmung behauptet
Akkulaufzeit	Eine Woche
Wesentliche Risiken	Geringes Risiko
Wissenschaftliche Vorteile	Keine peer-reviewten Studien
Risikoprofil	Mangel an Sicherheitsstudien, aber vermutlich geringes Risiko
Wissenschaftliche Bewertung	Neutral. Geringes Risiko, aber keine Evidenz für einen Nutzen

Mehr erfahren auf Sensate website.

Pulsetto
Empfehlung: Nicht empfohlen
Preis: 250 EUR (209 GBP)

Pulsetto verfügt weder über Zertifizierungen als tragbares Gerät noch über Nachweise dafür, dass es den Vagusnerv aktiviert. Es handelt sich jedoch um ein benutzerfreundliches Gerät, das verschiedene Programme anbietet, mit denen Nutzer gezielt Probleme wie Stress, Schlafstörungen, Schmerzmanagement und ängstliche Gedanken adressieren können. 

Der wesentliche Unterschied zwischen Pulsetto und Nurosym oder Gammacore besteht darin, dass Pulsetto Behauptungen über sein Gerät aufstellt, die nicht belegt werden können. Ohne begutachtete Studien gibt es keine Möglichkeit, darauf zu vertrauen, dass das Gerät tatsächlich das leistet, was es verspricht.

Während einige Verbraucher fälschlicherweise auf eine FCC-Zertifizierung als Indikator für Sicherheit vertrauen, ist es wichtig zu verstehen, dass diese Zertifizierung ausschließlich die elektromagnetische Verträglichkeit und Funkfrequenzemissionen betrifft, nicht jedoch die Sicherheit der an den Vagusnerv gesendeten elektrischen Signale. Diese Art von Sicherheit fällt zu Recht in den Zuständigkeitsbereich der Gesundheitsbehörden, die auch die Medikamente genehmigen, die wir unserem Körper zuführen. Im Gegensatz dazu gewährleistet ein CE-zertifiziertes tragbares Gerät, dass ein Produkt strenge EU-Vorgaben zu Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz erfüllt. Nicht alle CE-zertifizierten Geräte sind tragbare Geräte, und diese Unterscheidung ist entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten zu gewährleisten.

Pulsetto verwendet eine hochintensive bilaterale Nackenstimulation, deren Wirksamkeit und Sicherheit bislang nicht nachgewiesen wurden. Da wir keine wissenschaftlichen Studien zu dem Gerät gefunden haben, könnten Risiken für kardiovaskuläre Nebenwirkungen, Stressreaktionen und mögliche Schädigungen des Vagusnervs bestehen. Wenn Sie ein Gerät am Nacken ausprobieren möchten, empfehlen wir, Ihre Sicherheit an erste Stelle zu setzen und Gammacore zu wählen.

Wir haben die Programme von Pulsetto evaluiert und keinen Unterschied zwischen ihnen festgestellt, was auf irreführendes Marketing schließen lässt. Mangels relevanter wissenschaftlicher Forschung konnten wir die Wirksamkeit der Programme nicht verifizieren. 

Auch wenn Pulsetto einfach zu bedienen ist, führen das Fehlen doppelblinder wissenschaftlicher Studien zum Gerät sowie potenzielle Risiken dazu, dass dieses Produkt mit einer Warnung zur Anwendung am Ende unserer Liste steht. 

Zusammenfassend ist Sensate als Entspannungsprodukt mit einem geringeren Risiko verbunden. Wenn Sie ein Produkt für den Nackenbereich suchen, ist GammaCore eine sicherere und vermutlich wirksamere Option.

Wesentliche Merkmale:

 

• • Kostenpflichtige App mit Abonnement und Programmen zur gezielten Behandlung spezifischer Beschwerden

• • Das Design ist am Hals schwer anzupassen.

• • Nicht besonders mobil einsetzbar.

• • Die Akkulaufzeit beträgt lediglich eine Woche.

• • Verspricht eine schnelle Wirkung innerhalb von 4 Minuten.

• • Verwendet bilaterale Nackenstimulation, die bislang ungetestet ist und das Risiko kardiovaskulärer Nebenwirkungen bergen kann.

• • Dauerhafte Rabatte auf der Website wirken unecht.

• • Es scheint, dass Nutzerbewertungen in Werbeanzeigen von anderen Unternehmen übernommen werden.

Übersicht

Pulsetto
Anwendung	Wird am Hals getragen
Benutzerfreundlichkeit	Gut
Gezielte Stimulation des Vagusnervs	Unspezifische Stimulation auf beiden Seiten des Halses
Einschränkungen bei der Anwendung	Nicht spezifiziert
Akkulaufzeit	Eine Woche
Wesentliche Risiken	Mangel an Sicherheitsstudien, potenzielle Risiken kardiovaskulärer Nebenwirkungen, Stressreaktionen oder Schädigung des Vagusnervs.
Wissenschaftliche Vorteile	Keine peer-reviewten Studien
Risikoprofil	Hoch
Wissenschaftliche Bewertung	Aufgrund des Risikoprofils wird von der Anwendung abgeraten.

Erfahren Sie mehr auf der Pulsetto website.

 

Die Herausforderung der präzisen Zielsteuerung bei der Vagusnervstimulation

Stellen Sie sich vor, Sie versuchen, eine Symphonie auf einem Klavier zu spielen. Jede Taste erzeugt beim Drücken einen eigenen Ton; indem Sie die richtigen Tasten zur richtigen Zeit anschlagen, können Sie eine harmonische Melodie erzeugen. Stellen Sie sich nun denselben Versuch vor, jedoch ohne die Fähigkeit, Klavier zu spielen, und ohne zu wissen, welcher Ton zu welcher Taste gehört. Fügen Sie hinzu, dass das Klavier 100.000 Tasten hat – genau wie die Anzahl der Fasern des Vagusnervs. Diese Analogie verdeutlicht die Herausforderungen, denen man sich bei der Vagusnervstimulation (VNS)-Therapie gegenübersieht. Der Vagusnerv ist wie das Klavier, dessen zahlreiche Fasern die Tasten repräsentieren, wobei jede mit unterschiedlichen Körperfunktionen verbunden ist. Die Herausforderung besteht darin, die richtigen Fasern zum präzisen Zeitpunkt und über die geeigneten Zugangspunkte zu stimulieren, um die gewünschten therapeutischen Effekte zu erzielen, ohne unerwünschte Nebenwirkungen hervorzurufen [5].

Das Verständnis der Komplexität des Vagusnervs

Der Vagusnerv ist einer der komplexesten und facettenreichsten Nerven im menschlichen Körper. Er entspringt im Hirnstamm, verläuft durch den Hals bis in den Bauchraum und innerviert auf seinem Weg zahlreiche Organe. Er spielt eine zentrale Rolle bei der Regulation des unbewussten (autonomen) Nervensystems, der Herzfrequenz, der gastrointestinalen Funktion, der Immunantwort und der Stimmung, neben weiteren Funktionen. Dieses weitreichende Funktionsnetzwerk wird durch etwa 100.000 Fasern innerhalb des Vagusnervs gesteuert, von denen jede spezifische Aufgaben übernimmt [5].

Die Herausforderung der präzisen Zielsteuerung

Bei der VNS werden elektrische Impulse eingesetzt, um gezielt bestimmte Fasern im Vagusnerv anzusprechen. Ziel ist es, Projektionen zum Gehirn und zu anderen Organen im Körper auszulösen, um therapeutische Effekte bei verschiedenen Symptomen wie depressiver Verstimmung, Herzproblemen und entzündlichen Erkrankungen zu erzielen. Die komplexe Struktur des Nervs stellt jedoch erhebliche Herausforderungen dar [6]. Die gezielte Ansprache der richtigen Fasern, um die gewünschte Wirkung zu erzielen, ohne andere, nicht beabsichtigte Effekte zu aktivieren, die gefährlich sein oder unerwünschte Reaktionen hervorrufen könnten [4] ist vergleichbar damit, zur richtigen Zeit an der richtigen Stelle die richtigen Klaviertasten zu drücken, wobei bestimmte Tasten für das Schlagen unseres Herzens, das Atmen unserer Lungen und das Kodieren von Informationen in unserem Gehirn verantwortlich sind. 

Arten von Vagusnervstimulationsgeräten

Die gezielte Stimulation des Vagusnervs ist nicht einfach. Ein Gerät kann ein elektrisches Signal auf einen Hautbereich abgeben, aber dieses Signal aktiviert den Vagusnerv nicht zwangsläufig. Nur placebokontrollierte wissenschaftliche Studien, die die Aktivität des Vagusnervs messen, können belegen, dass ein Gerät den Vagusnerv tatsächlich in medizinisch signifikanter Weise stimuliert [7].

Es gibt verschiedene Methoden, mit denen Geräte angeblich den Vagusnerv stimulieren. Die folgende Tabelle zeigt die Methoden – in diesem Fall Vibration oder elektrische Impulse – sowie die Zielorte. 

Method	Vibration	Elektrische Impulse
Zielgebiet	Brustkorb	Zervikal (Hals)	Aurikulär (Ohr)
Gerät	Sensate	Gammacore  Pulsetto	Nurosym

Ohr vs. Hals

Die beste und am umfassendsten erforschte Methode wurde von einem Unternehmen namens Parasym entwickelt (dem Entwickler des Nurosym-Geräts); gezielte Stimulation des aurikulären Astes des Vagusnervs am Tragus des linken Ohrs. Der Tragus des Ohrs ist reich vom Vagusnerv innerviert und enthält ausschließlich sensorische Fasern. Das bedeutet, dass Signale aus diesem Bereich direkt zu den Zentren im Hirnstamm gelangen, die für die Modulation der Entspannungsreaktion des parasympathischen Nervensystems verantwortlich sind, wobei das Risiko von unerwünschten Nebenwirkungen gering ist.

Die Stimulation des Vagusnervs im Hals ist schwierig, da er tief im Hals liegt und nicht einfach nicht-invasiv zugänglich ist. Der Hals ist ein komplexer und empfindlicher Bereich des Körpers mit lebenswichtigen Strukturen wie den Halsschlagadern, weiteren Hirnnerven und Halsvenen sowie sympathischen (Kampf-oder-Flucht-)Nerven, sodass eine präzise Zielausrichtung unerlässlich ist. Eine unsachgemäße Stimulation des Halses birgt erhebliche Risiken, darunter die Aktivierung motorischer Vagusfasern, die das Herz direkt beeinflussen und dessen Schlag sogar zum Stillstand bringen können, was in Extremfällen zu Herzklopfen, niedriger Ruheherzfrequenz oder anderen schweren kardialen Komplikationen führen kann[8]. Wissenschaftler der Mayo Clinic warnten im führenden Fachjournal Scientific American, dass die Manipulation des Vagusnervs mit nicht zugelassenen tragbaren Geräten potenziell zu Herzstillstand oder plötzlichem Tod führen kann [4].        

 

Aus diesem Grund gibt die von der FDA zugelassene Kennzeichnung für das vagale Neuromodulationsgerät GammaCore, das auf den Hals abzielt, vor, dass ausschließlich der linke Vagusnerv im Halsbereich innerhalb der Karotisscheide stimuliert werden soll, und zwar unterhalb der Abzweigung der oberen und unteren zervikalen kardialen Äste vom Vagusnerv. Andere Forscher betonen jedoch, dass die aurikuläre VNS sicherer ist als die zervikale VNS, da sie einen natürlichen Weg nutzt, um die Hirnregionen zu aktivieren, die Signale gleichmäßig an beide Seiten des Herzens senden. Dieser Ansatz trägt dazu bei, das Risiko einer ungleichmäßigen Aktivierung von Nervenfasern zu vermeiden, wie sie bei der zervikalen VNS auftreten kann [9]. Darüber hinaus erfüllt außer GammaCore kein anderes Stimulationsgerät für den Hals die Sicherheitskriterien der FDA. Pulsetto wird beidseitig am Hals getragen, jedoch liegen keine von Fachkollegen begutachteten Studien zu diesem Gerät vor, sodass die Sicherheit dieser Stimulation nicht belegt werden kann [8].   

 

Elektrische Stimulation vs. Vibration

Es gibt zudem Geräte wie Sensate, die Vibration statt elektrischen Strom verwenden, was einen sehr indirekten Ansatz darstellt. Der Vagusnerv kann als Kommunikationsautobahn betrachtet werden, auf der die Sprache durch elektrische Signale vermittelt wird. Vibration stellt eine andere Sprache dar, sodass die Signale nicht präzise oder leicht übersetzbar sind. Dies lässt sich mit dem Versuch vergleichen, das Herz durch eine Herz-Lungen-Wiederbelebung neu zu starten, anstatt einen Defibrillator zu verwenden. Es existieren keine von Fachkollegen begutachteten Studien, die die Behauptungen oder die Wirksamkeit von Sensate belegen [9].

Das Gerät von Nurosym adressiert den Vagusnerv über den aurikulären Ast des linken Ohrs. Die gezielte Signalübertragung von Nurosym aktiviert auf sichere Weise die Signalwege zur Modulation des autonomen Nervensystems und des Immunsystems – was durch randomisierte, placebokontrollierte wissenschaftliche Studien belegt ist. Die proprietäre Aurikuläre Vagus-Neuromodulationstherapie (AVNT) von Nurosym erreicht das Gehirn und aktiviert die Zentren des parasympathischen Nervensystems im Hirnstamm. Das bedeutet, dass Nurosym anstelle einer direkten Stimulation verschiedener efferenter Fasern des Vagusnervs das Hauptzentrum des parasympathischen Systems im Gehirn stimuliert, ohne direkt auf periphere Organe einzuwirken, wodurch Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit anderen Stimulationsarten reduziert werden.

Sicherheitsstudien und Zertifizierung tragbarer Geräte

Das Senden elektrischer Signale an den Vagusnerv, die nicht in wissenschaftlichen Studien evaluiert und von Institutionen wie der FDA oder EMA (CE) zugelassen wurden, kann zur Unwirksamkeit der Therapie beitragen oder Nutzer dem Risiko einer dauerhaften Gesundheitsschädigung aussetzen [10, 11].

Bereits eine geringe Veränderung der elektrischen Signale beeinflusst die physiologische Reaktion, wobei das Spektrum von (im besten Fall) keiner Wirkung bis hin zu (im schlimmsten Fall) Komplikationen im Zusammenhang mit der Herzaktivität (plötzlicher Herztod oder Arrhythmie), Nervenschäden oder einer Verschlechterung chronischer Krankheitssymptome reicht. Daher ist es besonders wichtig, zertifizierte tragbare Geräte wie Nurosym oder GammaCore zu verwenden, die strengen wissenschaftlichen Studien unterzogen wurden, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten [4].

Pulsetto und Sensate sind keine tragbaren Geräte. Während dies bei einem Vibrationsgerät wie Sensate möglicherweise unproblematisch ist, verwendet Pulsetto elektrischen Strom, und das Fehlen von peer-reviewten wissenschaftlichen Studien oder Sicherheitsstandards könnte die Nervensysteme der Nutzer gefährden. Auch das Unternehmen selbst zeigt in diesem Zusammenhang mangelnde Transparenz und verwendet andere Zertifizierungen (FCC), um vorzutäuschen, dass eine Sicherheitsbewertung erfolgt sei [10].

Vergleichszusammenfassung

Geräte wie Nurosym, GammaCore, Pulsetto und Sensate bieten unterschiedliche Ansätze, Sicherheitsprofile und Wirksamkeit in der Vagusnervstimulation. Je nach Ihren spezifischen Anforderungen, Ihrem Risikoprofil und Ihrem Budget können Sie das Gerät auswählen, das Ihre Bedürfnisse am besten erfüllt. Für uns ging Nurosym als klarer Sieger aus unserer Bewertung hervor. Konsultieren Sie bei Fragen oder Bedenken zur Vagusnervstimulation unbedingt eine medizinische Fachkraft.

Hier finden Sie die Websites der einzelnen Geräte, geordnet nach den Ergebnissen unserer Bewertung:

1. Nurosym

2.GammaCore

3.Sensate

4.Pulsetto